Институт стволовых клеток человека

Эта статья или раздел носит ярко выраженный рекламный характер. Это не соответствует правилам Википедии. Вы можете помочь проекту, исправив текст согласно стилистическим рекомендациям Википедии.

Институт Стволовых Клеток Человека
Тип	Открытое акционерное общество
Листинг на бирже	ФБ ММВБ: ISKJ
Год основания	2003
Расположение	Россия:Москва
Ключевые фигуры	Артур Исаев, генеральный директор; Александр Приходько, заместитель генерального директора, директор «Гемабанка»
Отрасль	Биотехнологии и фармацевтика
Дочерние компании	Лаборатория Клеточных Технологий, Витацел, Крионикс, НекстГен, МЦ Гемафонд, МБК Гемафонд, СинБио.
Сайт	hsci.ru

Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ», ФБ ММВБ: ISKJ) — первая в России публичная биотехнологическая компания. Направления деятельности ИСКЧ включают научные исследования и разработки, а также коммерциализацию и продвижение на рынке собственных инновационных медицинских препаратов и услуг на основе клеточных, генных и постгеномных технологий. Проекты, над которыми работает Компания, можно объединить в четыре отраслевых направления^[1]:

• регенеративная медицина
• биострахование
• генетическая медицина
• биофармацевтика (в рамках партнерской программы «СинБио»)

ИСКЧ принадлежит крупнейший в стране банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови - Гемабанк ^[2]. С сентября 2012 года в РФ начались продажи зарегистрированного ИСКЧ первого российского геннотерапевтического препарата Неоваскулген®, предназначенного для лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. В январе 2012 года Компания приступила к активной реализации на общероссийском рынке социально-значимого проекта по внедрению медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики наследственных заболеваний (программа «Гемаскрин»). В 2011 году ИСКЧ вывел на рынок эстетической медицины инновационную услугу «SPRS-терапия» (на основе зарегистрированной технологии применения дермальных аутофибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи).

История

Институт Стволовых Клеток Человека и Гемабанк были основаны в 2003 году. В течение следующих лет компания расширяла свою клиентскую базу и наращивала научный и технологический потенциал. В 2008 году завершилось строительство новой лаборатории Гемабанка с учетом мировых стандартов GMP, в том же году ИСКЧ заключил договор о приобретении блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании SymbioTec GmbH — владельца международных патентов и разработчика лекарственных средств нового поколения для лечения онкологических и инфекционных заболеваний. В 2009 году ИСКЧ провёл IPO на ФБ ММВБ и привлек 142,5 млн рублей, став первой публичной биотехнологической компанией в России^[3]. Институт Стволовых Клеток Человека продолжил расширяться в 2010 и 2011 годах: компания приобрела 50%-ю долю крупнейшего украинского семейного банка пуповинной крови «Гемафонд»^[4] и 56 % российской инновационной медицинской компании «Крионикс». В 2011 году был запущен инициированный ИСКЧ проект «СинБио», направленный на создание новых лекарств и представляющий собой партнерство с ОАО «РОСНАНО» и рядом инновационных биотехнологических компаний, среди которых «Фармсинтез», Xenetic Biosciences и SymbioTec (поглощается Xenetic Biosciences по условиям инвестиционного соглашения по проекту «СинБио»). Проект основан на принципах международного сотрудничества: разработки будут вестись на научных базах, расположенных в Великобритании, Германии и России^[5].

Собственники и руководство

Крупнейшие акционеры ИСКЧ^[6]:

• Исаев Артур Александрович (40,80 % обыкновенных акций), First International Investment Group Ltd. (34,48 %), БрокерКредитСервис (Кипр) Лимитед (6,81 %);

Генеральный директор — Исаев Артур Александрович, председатель совета директоров — Приходько Александр Викторович^[7].

Исследования и разработки

ИСКЧ ведет научно-исследовательскую работу по основным направлениям современных биомедицинских технологий с целью создания инновационных продуктов (препаратов, изделий медицинского назначения, технологий, услуг), которые способны решить актуальные и сложные проблемы клинической медицины, а также могут быть доступны для применения в практическом здравоохранении. В рамках каждого из основных направлений биомедицинских технологий: клеточных (регенеративная медицина), генных (генетическая медицина) и постгеномных (биофармацевтика) – Компания выполняет несколько научно-исследовательских проектов.^[8]

Регенеративная медицина

• «Гемацелл» и «Криоцелл» – прототипы клеточных препаратов на основе клеток пуповинной крови для лечения пациентов с хроническими диффузными заболеваниями печени (протокол КИ «Гемацелл-циррозы» в проекте «СинБио») и ишемической болезнью сердца (протоколы КИ «Гемацелл-ИБС» и «Криоцелл-ИБС»). Находятся на стадии клинических исследований.
• «Паспорт кожи» – диагностический клеточный сервис, позволяющий оценить состояние кожи пациента через анализ морфофункционального состояния фибробластов дермы и предоставить объективную информацию, необходимую для планирования, проведения и контроля эффективности лечебно-профилактических мероприятий в рамках пластической, реконструктивной хирургии и эстетической медицины.
• SPRB+SPRG-терапия: комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления мягких и твердых тканей пародонта путем применения тканеинженерного остеопластического биокомпозита и аутофибробластов слизистой оболочки полости рта.
• «Нуклеостим» – изделие медицинского назначения, представляющее собой инновационный геннотерапевтический остеопластический материал, состоящий из носителя и активного компонента – ДНК-плазмид, кодирующих ген сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Именно нуклеиновые кислоты обеспечивают основной механизм действия и эффективность продукта в костной пластике в рамках травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии. В России аналогичные разработки на данный момент не ведутся.

Генетическая медицина

• «Гемаскрин на основе ДНК-чипа» – комплекс услуг по генетической диагностике наследственных заболеваний и проведению консультирования в случае их выявления для реализации путей предупреждения и ранней профилактики осложнений. Осуществление услуги базируется на использовании разрабатываемого Компанией «ДНК-чипа», который позволяет диагностировать более 80 наследственных заболеваний, наиболее характерных для населения Россиийской Федерации.
• «Программа профилактики генетически обусловленных иммунодефицитов» – медицинская услуга, основанная на преимплантационной генетической диагностике (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD), выполнение которой обеспечит генетический контроль, необходимый для рождения здорового ребенка в ходе реализации вспомогательных репродуктивных технологий.
• Технологии репрограммирования («iPS-клетки»), позволяющие получить из дифференцированных (специализированных клеток различных тканей) индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (induced Pluripotent Stem сells, iPS). В рамках технологий репрограммирования Компания ведет исследования в двух направлениях. Первое связано с созданием тест-систем для испытаний новых фармакологических препаратов, предназначенных для лечения генетически обусловленных заболеваний нервной системы. Второе направление включает разработку технологий масштабного получения клеток нейрональной дифференцировки через стадию iPS-клеток для целей восстановительной клеточной терапии.
• «Искусственные хромосомы человека» (Human artificial chromosome, HAC) – представляют собой созданные методами хромосомной инженерии «микрохромосомы», содержащие всего один терапевтический ген (или несколько). Главное достоинство HAC – стабильная долгосрочная экспрессия без влияния на геном клетки, что открывает значительные возможности для разработки продуктов для лечения пациентов с генетически обусловленными заболеваниями.

Биофармацевтика (в рамках проекта «СинБио»)

• Разработка препаратов с использованием гистоновых белков в качестве векторов для генетических конструкций, а также, учитывая избирательную противоопухолевую активность гистона 1.3. (Н1), исследование его клинической эффективности.
• Разработка препаратов с использованием оригинальной технологии полисиалирования белков, направленной на увеличение продолжительности действия и эффективности активных компонентов лекарственных средств.

Дочерние и ассоциированные компании

• Лаборатория Клеточных Технологий (Россия) — исследовательское подразделение ИСКЧ в России, разрабатывающее лекарственные препараты на основе методов клеточной и генной терапии.
• Витацел (Россия) — компания-разработчик технологии применения собственных фибробластов кожи для коррекции ее дефектов — SPRS-терапии. Ближайшие планы компании включают разработку и внедрение в клиническую практику технологий применения аутологичных фибробластов слизистой оболочки полости рта, а также тканеинженерного остеопластического биокомпозита для лечения мягких и твердых тканей пародонта.
• Крионикс (Россия) — занимается внедрением инновационных препаратов на базе гистона H1 для лечения ряда онкогематологических заболеваний, разработкой лекарственных средств на основе стволовых клеток, а также представляет услуги Гемабанка в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
• НекстГен (Россия) — Основной сферой деятельности компании «НекстГен» являются научные исследования и разработки в области генной и клеточной терапии, разработка методов лечения наследственных заболеваний с применением современных вспомогательных репродуктивных технологий, а также разработка тестов (чипов) для ДНК-диагностики наследственных заболеваний и предрасположенности к ним.
• МЦ «Гемафонд» (Украина) — семейный банк пуповинной крови, работающий на украинском рынке.
• МБК «Гемафонд» (Украина) — проведение научно-исследовательских работ в области клеточных технологий, разработки новых методов лечения и их дальнейшего внедрения в клиническую практику.
• СинБио (Россия) — проектная компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных средств («первых в классе»), а также препаратов класса BioBetters.

Примечания

1. ↑ Проекты ИСКЧ. Архивировано из первоисточника 27 октября 2012.
2. ↑ О Гемабанке. Архивировано из первоисточника 27 октября 2012.
3. ↑ Шмидт, Юлия. 142,5 млн руб. на клетки (01.12.2009).
4. ↑ ИСКЧ инвестировал 43,5 млн рублей в покупку 50% доли банка стволовых клеток "Гемафонд" (15.04.2010).
5. ↑ Костина, Галина. Лекарства с амбициями (22.08.2011).
6. ↑ Структура акционеров ИСКЧ
7. ↑ Менеджмент ИСКЧ
8. ↑ Исследования и разработки ИСКЧ. Архивировано из первоисточника 30 августа 2012.

Ссылки

• Официальный сайт компании